奥美拉唑肠溶胶囊
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消化系统用药
奥美拉唑肠溶胶囊
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药品名称
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang
成份
本品重要成份为奥美拉唑。
化台甫称：5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3 ，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚硫�；鵠-1H-苯并咪唑。
化学结构式：
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.42
性状
本品内容物为白色或类白色肠溶幼丸。
适应症
合用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
规格
40mg
用法用量
口服 ，不制品味。
（1）消化性溃疡：一次20mg ，一日1～2次。逐日晨起吞服或迟早各一次 ，胃溃疡疗程通常为4～8周 ，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
（2）反流性食管炎：一次20～60 mg ，一日1～2次。晨起吞服或迟早各一次 ，疗程通常为4～8周。
（3）卓-艾综合征：一次60mg ，一日1次 ，以来逐日总剂量可凭据病情调整为20～120mg ，若一日总剂量需超过80mg时 ，应分为两次服用。
不良反映
本品耐受性优良 ，常见不良反映是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘 ，偶见血清氨基转移酶（ALT ，AST） 增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等 ，这些不良反映较轻 ，可自动隐没。
持久医治在有些病例中可产生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关;严沉低镁血症可能导致低钙血症）。
髋部、腕部或脊柱骨折。
艰巨梭菌有关性腹泻。
禁忌
对本品过敏者、严沉肾职能不全者及婴幼儿禁用。
当苦衷项
1 . 医治胃溃疡时 ，应首先排除溃疡型胃癌的可能 ，因用本品医治可缓解其症状 ， 从而延误医治。
2. 肝肾职能不全者慎用。
3. 本品为肠溶胶囊 ，服用时把稳不要嚼碎 ，以免药物在胃内过早开释而影响疗效。
4.艰巨梭菌有关性腹泻 ，已颁发的观察性钻研批注 ，质子泵抑造剂（PPI）医治可能会增长艰巨梭菌有关性腹泻的风险 ，尤其是住院患者。若是腹泻不改善 ，应试虑该诊断。
5.与氯吡格雷的相互作用 ，应预防本品与氯吡格雷结合使用。氯吡格雷是一种前体药物 ，其活性代谢产品抑造血幼板荟萃。与奥美拉唑等药物结合用药时 ，后者抑造CYP2C19活性 ，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产品。80mg奥美拉唑与氯吡格雷结合使用,可降低氯吡格雷的药理活性 ，即便两者相隔12幼时给药。当使用本品时 ，应试虑使用其他药物进行抗血幼板医治（见【药物相互作用】）。
6.骨折 ，多项已颁发的观察性钻研批注 ，质子泵抑造剂（PPI）医治可能增长骨质疏松有关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（界说为逐日屡次给药）和持久（1年或更久）PPI医治的患者 ，骨折风险增长�；颊哂ζ揪菀搅魄榭鍪褂米畹图亮亢妥疃塘瞥痰腜PI医治。对于有骨质疏松有关骨折风险的患者 ，应凭据有关医治指南处置。
7.低镁血症 ，在接受质子泵抑造剂（PPI）医治至少3个月（绝大无数医治1年后）的患者中 ，罕见无症状和有症状的低镁血症病例汇报。严沉不良事务蕴含手足抽搐、心律变态和癫痫产生。对于大无数患者 ，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需耽搁PPI医治或有归并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂） ，必要思考定期监测血镁浓度。
孕妇及哺乳期妇女用药
固然动物尝试批注 ，本品无胎儿毒性或致畸作用 ，但对孕妇 通常不用 ，对哺乳期妇女也应慎用。
儿童用药
尚无儿童用药经验 ，婴幼儿禁用。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的解除 ，如安谧、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等 ，当本品和上述药物一路使用时 ，应削减后者的用量。
氯吡格雷：健全受试者中的钻研了局显示 ，氯吡格雷（300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量）和奥美拉唑（逐日80 mg口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用 ，导致氯吡格雷活性代谢产品的露出量均匀降落46% ，并导致血幼板荟萃的最大抑造作用（ADP诱导）均匀降落16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在沉大心血管事务的临床意思 ，观察性钻研和临床钻研有不一致的数据汇报。应预防同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
质子泵抑造剂。本品为脂溶性弱碱性药物 ，易浓集于酸性环境中 ，因而口服后可特异地散布于胃黏膜壁细胞的排泄幼管中 ，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性大局 ，而后通过二硫键与壁细胞排泄膜中的H+ ，K+-ATP酶（又称质子泵） 的巯基呈不成逆性的结合 ，天生亚磺酰胺与质子泵的复合物 ，从而抑造该酶活性 ，阻断胃酸排泄的最后步骤 ，因而本品对各类原因引起的胃酸排泄拥有强而悠久的抑造作用。
药代动力学
口服本品后 ，经幼肠吸收 ，1幼时内起效 ，0.5～3.5幼时血药浓度达峰值 ，作用持续24 幼时以上 ，可散布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织 ，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35% ，多剂量生物利用度增至约60% ，血浆蛋白结合率为95%～96% ，血浆半衰期为0.5～1幼时 ， 慢性肝病患者为3幼时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢 ，代谢物的约80%经尿渗出 ，其余由胆汁排泄后从粪便渗出。
贮藏
遮光 ，密封 ，在干燥处保留。
包装
铝塑包装 ，表套铝袋；①6粒/板×1板/盒；②6粒/板×2板/盒；③7粒/板×1板/盒；④7粒/板×2板/盒；⑤7粒/板×3板/盒；⑥7粒/板×4板/盒。
有效期
24个月
执行尺度
中国药典2020年版二部
核准文号
国药准字H20066394
上市许可持有人
企业名称：云顶国际
注册地址：海南省�？谑泻？诠雀咝虑┕裙ひ翟岸谝┕人穆�8号
出产企业
企业名称：云顶国际
出产地址：海南省�？谑泻？诠雀咝虑┕裙ひ翟岸谝┕人穆�8号
邮政编码：570100
电话号码：0898-68689766
传真号码：0898-66819512
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